16部委联合发文,国产药、中药迎大利好!
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910日,国家卫计委、食药监局、发改委、财政部等16部委共同印发《关于印发中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)的通知》(以下简称通知)。

中国癌症患者正在快速增加。据统计,目前我国每年新发癌症病例约为312万例,平均每天确诊8550人,每分钟就有6人被诊断为癌症,平均10秒钟就有1人确诊。每年因癌症死亡病例高达270万例。按照人均期望寿命计算,中国人一生罹患癌症的概率为22%

16部委联合发文,通知还指出财政补助资金与癌症防治任务完成情况和绩效考核结果挂钩,种种举动,充分说明国家下大力气加强肿瘤防治方面的决心。

通知还明确,逐步扩大癌症等重大疾病基本医保保障范围,增加基本医保相关目录中治疗癌症等重大疾病的药品种类,加快实施城乡居民大病保险制度,加强基本医保与医疗救助工作的衔接。中国,这个肿瘤药增长最快的市场,有望继续扩大。

肿瘤仿制药快来抢市场吧!

从通知来看,参与肿瘤药制造的药企将迎来以下利好:

l  食品药品监管部门加强抗肿瘤药品生产流通的监管,加快专利即将到期抗肿瘤药物仿制创新的审批;做好专利到期药物的生产和上市准备,促进药品价格下降,提高药品的可及性。

l  知识产权部门负责抗肿瘤药品专利审批和保护;

l  建立和完善新药创制体系,加强药品知识产权保护,支持研制开发一批具有我国自主知识产权的创新药。

由此可见,未来肿瘤药仿制药、国产肿瘤创新药将迎来利好,国家在审批等方面将会给予一系列的优惠,但是在市场准入方面,尤其是招标,大病医保等方面,国产药物是否也能迎来利好,值得进一步期待。

哪些是重点病种呢?

通知指出要以肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌为重点,扩大癌症筛查和早诊早治覆盖面,重点地区、重点癌症早诊率达到50%

需要指出的是,此次肿瘤防治计划中,明显有利于国产药尤其是国产仿制药,但是其条件就是国产价格低,所以价格上,国产药估计必须提供较好的价格,同时,从探索通过利用专利实施强制许可制度提高药物可及性的可行性;国内尚不能仿制的,通过建立谈判机制,降低采购价格,加快国内相关药品上市速度。这样的表述来看,外资药降价压力也是非常大。

中药大利好

在抗肿瘤市场上中药一直占据非常重要的地位。据彭博新闻社网站99日报道,中国传统抗癌药物通常含有一些奇怪的成分,如蟾蜍皮和龟甲等。据估算,中国传统抗癌药物的销量去年飙升35%,逼近170亿元人民币。2014年,丽珠旗下的参芪扶正注射液这一种抗肿瘤、提高化疗耐受度的药,就卖出了13亿元人民币。

彭博社的报道还称,为挖掘中药的抗癌效果,美国国家癌症研究所出资进行了数不清的研究项目,内容涵盖中药的天然成分、针灸以及气功这一结合动作、冥想和武术的中国传统健身方法。

今年6月,得克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员做了一个实验,结果表明中国人用来治疗实体肿瘤的某种蟾蜍的皮肤腺的热水提取物,能治疗非霍奇金淋巴瘤。

通知也强调,要充分发挥中医药在肿瘤防治中的优势和作用,强化肿瘤中医临床防治能力建设,加强国家中医临床研究基地、国家和区域中医专科专病诊疗中心、中医肿瘤重点专科建设,优化中医临床路径和诊疗方案,创新中医药与现代技术相结合的中医肿瘤诊疗模式,提高中医药肿瘤诊疗水平和服务能力。

通过对口支援、人员培训等措施,推进县级中医医院肿瘤科建设,提升基层服务能力。大力推广中医适宜技术,将成熟的中医药技术、方法纳入基本公共卫生服务中,运用中医治未病的理念,开展肿瘤预防及防复发服务。

鼓励支持中药抗肿瘤药物的研发与生产。中医药管理部门指导医疗机构开展癌症中医药防治工作,推广应用中医药防治癌症的技术和方法。

附:专利即将到期肿瘤药

本文转载自赛柏蓝